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챔픽스(금연보조제) 안전성서한 알림
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- 작성자
- 성은주
- 작성일
- 2008년 2월 14일
- 조회수
- 1928
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- 담당부서
- 의약무관리팀
- 전화번호
- 810-7831
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- 첨부파일
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최근 미국 FDA에서 화이자의 챔픽스정(성분명 : 주석산바레니클린)에 대해 동 품목 복용 후 자살관념, 자살행동 등 중대한 정신신경계 유해사례가 다수 발생함에 따라 제품설명서에 유해사례 경고를 강화하고 동 품목 투여 전에 환자의 정신신경계 질환 병력을 확인하고 환자의 기분, 행동변화에 대해 모니터하는 등 주의 당부하는 조치를 한 바, 동 안정성 정보를 붙임과 같이 알려드리오니 참고하시기 바랍니다.
※ 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 좌측 하단 ‘KFDA분류별서비스-의약품’에서 다운로드 가능
붙 임 : 안전성서한(챔픽스) 1부
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